新药药学研究技术指导原则

化学药物稳定性研究技术指导原则

化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则

化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则

化学药物杂质研究技术指导原则

化学药物制剂研究基本技术指导原则

化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则

化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

中药、天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则

中药、天然药物原料的前处理技术指导原则

新药药理毒理研究技术指导原则

化学药物长期毒性研究技术指导原则

化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

化学药物急性毒性研究技术指导原则

化学药物临床前药代动力学研究技术指导原则

化学药物临床前一般药理学研究技术指导原则

新药临床研究技术指导原则

化学药品、生物制品说明书指导原则

化学药品临床药代动力学研究技术指导原则

化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则

化学药物临床研究报告的结构与内容指导原则